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第3代肺癌靶向药劳拉替尼Lorbrena/Lorviqua(lorlatinib)多少钱一盒

海纳百川 2021-08-12 16:44:48
Lorviqua的上市许可申请(MAA),是基于一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心I/II期研究B7461001的数据,该研究评估了Lorviqua治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。根据既往治疗,229例患者被纳入了不同的亚组。
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临床试验中,54%的患者服用洛拉替尼时发生中枢神经系统影响,如癫痫发作、幻觉、认知功能影响、情绪改变(包括自杀意念)、语速改变、精神状态改变和睡眠影响等。中位发生时间为1.2个月(范围1天至1.7年之间)。由于发生中枢神经系统影响,1.5%的患者永久停药,9%的患者暂停药物,8%的患者减量。
情绪改变包括情感障碍、情绪易感性、攻击性、躁动、焦虑、抑郁、欣快、易怒,躁狂,情绪改变,情绪波动,人格改变,压力和自杀意念等。
这是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制(TKI),该药物的优势在于克服了第一代和第二代ALK-TKI的耐药性。Lorviqua在美国、加拿大和日本方面已经得到获批,其品牌名为Lorbrena。
一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心I/II期研究B7461001的积极数据使得Lorviqua的有效性得到了证实。该研究的主要目的在于评估Lorviqua治疗既往接受过一种或多种ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者的疗效。
根据既往治疗,229例患者被纳入了不同的亚组。结果显示,Lorviqua治疗的总缓解率为48%;重要的是,在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中,Lorviqua的总缓解率提高到了57%。该研究中,有69%的患者存在脑转移,这类患者中Lorviqua的颅内缓解率为60%。
尽管不少的ALK阳性NSCLC患者对初始TKI治疗有反应,但他们仍然会经历病情进展。在治疗ALK阳性NSCLC上,解决患者的耐药性和复发是一个重大的挑战。而且,接受第二代ALK-TKI治疗后病情进展的患者,他们能够选择的方案十分有限。而Lorviqua的面世可以说是为第一代和第二代ALK-TKI治疗后病情进展的ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供一种新的治疗选择。
结果显示,Lorviqua治疗的总缓解率为48%;重要的是,在既往接受过2种及更多种ALK-TKI的亚组患者中,Lorviqua的总缓解率提高到了57%。该研究中,有69%的患者存在脑转移,这类患者中Lorviqua的颅内缓解率为60%。