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Erdafitinib是一种激酶抑制剂，可根据体外数据结合并抑制FGFR1，FGFR2，FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET，CSF1R，PDGFRA，PDGFRB，FLT4，KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR遗传改变的细胞系中的细胞活力，包括点突变，扩增和融合。Erdafitinib在表达FGFR的细胞系和异种移植模型中显示出抗肿瘤活性源自肿瘤类型，包括膀胱癌。
●适应症和用法
BALVERSA是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者
易感FGFR3或FGFR2基因改变和
在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。
根据FDA批准的BALVERSA伴随诊断选择患者进行治疗。
该指征基于肿瘤应答率在加速批准下被批准。持续批准该适应症可能取决于确证试验中的临床益处的验证和描述。
●剂量和给药
在开始用BALVERSA治疗之前，确认肿瘤标本中存在FGFR基因改变。
推荐初始剂量：每日口服8毫克，如果符合标准，每日剂量增加至9毫克。
在有或没有食物的情况下吞服整个。
●剂量形式和强度
片剂：3mg，4mg和5mg。
警告和注意事项
眼部疾病：BALVERSA可引起中枢性浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离（CSR/RPED）。在治疗的前四个月，每3个月后，以及任何时间进行视觉症状，进行月度眼科检查。当CSR/RPED发生时，扣留BALVERSA，如果在4周内没有解决，或者严重程度为4级，则永久停止。
高磷血症：磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效学作用。监测高磷血症，并在需要时进行剂量调整。
胚胎-胎儿毒性：可导致胎儿伤害。告知患者胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。
此次获批准是第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗，“FDA的肿瘤学博士，FDA肿瘤中心主任和FDA中心血液学和肿瘤学产品办公室代理主任医师RichardPazdur说。药物评价与研究。“FGFR调节重要的生物过程，包括细胞生长和发育和组织修复过程中的分裂。该药通过靶向FGFR的遗传改变起作用。
结果显示，盲法独立审查委员会（BIRC）评估的厄达替尼Balversa治疗客观缓解率（ORR）为32.2%（95%CI:22.4-42.0），应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中，ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）进行评价，其中完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受厄达替尼Balversa治疗的患者中，中位缓解持续时间（DoR）为5.4个月（95%CI:4.3-6.9）。值得注意的，在FGFR2融合患者中（n=6），没有证实的厄达替尼Balversa治疗缓解。
